Bioequivalence (BE) study is required to show whether a generic copy product can be interchangeable with the brand innovator product. The aim of this article is to provide the rationale for conducting BE studies, the main products requiring BE studies, the design and conduct of BE studies in general, with focus on clopidogrel. All of the clopidogrel generic products in Indonesia have been shown to be BE to the innovator product Plavix® and they contain API (active pharmaceutical ingredient) clopidogrel form 1 that complies with USP 30, 1997 requirements: the R-enantiomer content is not more than 1%. A proof that bioequivalence (BE) means therapeutic equivalence (TE) is also provided for cardiovascular drugs. Clopidogrel has 2 polymorphic forms, form 1 and form 2, which have the same indications. At least one pivotal study of clopidogrel, CAPRIE, used clopidogrel form 1. An atherothrombotic event may be associated with clopidogrel resistance, which occur in about 4 to 30% of patients treated with conventional doses of clopidogrel)
No other version available
RECORD DETAIL
Library dexagroup memiliki koleksi buku-buku yang lengkap dan membantu. Mulai dari buku kedokteran sampai pengembangan diri. Mantab!.
Library Dexa Group tentulah salah satu tempat favorit saya di Titan, kenapa bisa begitu? Di sini saya bukan hanya bisa mendapat jutaan informasi dari segudang buku-buku menarik, tapi juga jadi tempat aktivitas seru bersama Dexan!
Library Dexa Group sangat membantu dalam menyediakan buku-buku dan literatur maupun jurnal terbaru yang diperlukan dalam kegiatan pelayanan informasi, baik itu terkait penyakit medis secara umum maupun terkait produk yang dipasarkan oleh Dexa Group. Terima kasih atas bantuannya
Saya suka perpustakaan. Itu membuat saya merasa nyaman dan aman memiliki dinding kata-kata, indah dan bijak, di sekelilingku. Saya selalu merasa lebih baik saat melihat ada sesuatu yang bisa menahan bayang-bayang
Nyaman dan friendly, masukan saya agar perpustakaan Dexa selalu menambah koleksi dengan koleksi terupdate.
Keren koleksinya!!! Selain buku-buku Farmasi & Kedokteran, koleksi buku-buku lain non Farmasi juga sangat mumpuni, seperti: Psikologi, Manajemen, Sejarah, Fiksi dan lain, bahkan bacaan untuk anak pun tersedia.
Libary Dexa Group itu tempat yang dituju ketika informasi yang didapat melalui browsing dunia maya sudah begitu membingungkan.. Karena koleksi buku-buku textbook yang lengkap, bukannya hanya buku technical tapi juga softskillsnya, hobby,dll.